非临床报告

　非临床研究报告

　研究 产品名称

　依据（法律法规）

　我公司从以下几方面对该产品的非临床研究进行分析：

　在产品设计开发过程中我公司对该产品进行了设计开发的计划、评审、验证其各项指标均符合《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产监督管理办法》要求。

　基本原理

　结构组成

　制造材料

　主要生产工艺

　适用范围

　使用说明

　结

　论

　报告人签字：

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