王淑云
【摘要】 目的 探讨益生菌联合铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌（Hp）阳性患者的效果。方法 256例幽门螺杆菌阳性患者， 随机分为试验组和对照组， 各128例。对照组采用常规铋剂四联疗法治疗， 试验组在对照组的基础上加用双歧杆菌四联活菌片治疗。比较两组患者的治疗效果， 不良反应发生情况， 幽门螺杆菌根除率。结果 治疗后， 试验组总有效率为94.53%， 高于对照组的78.91%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。试验组不良反应发生率为13.28%， 低于对照组的32.81%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。试验组幽门螺杆菌根除率为96.09%（123/128）， 高于对照组的76.56%（98/128）， 差异有统计学意义（χ2=20.685， P=0.000<0.05）。结论 幽门螺杆菌阳性患者采取双歧杆菌四联活菌片联合铋剂四联治疗， 治疗效果显著， 可有效提高患者的治疗效果， 增强幽门螺杆菌根除率， 改善不良反应的发生情况。
【关键词】 幽门螺杆菌;双歧杆菌四联活菌片;铋剂四联;不良反应;根除率
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.32.041
【Abstract】 Objective To discuss the effect of probiotics combined with bismuth-based quadruple therapy in Helicobacter pylori （Hp） positive patients. Methods A total of 256 cases of Helicobacter pylori positive patients were randomly divided into experimental group and control group， with 128 cases in each group. The control group was treated with bismuth-based quadruple therapy， and the experimental group was treated with bifidobacterium tetravaccine tablets （live） on the basis of the control group. The therapeutic effect， occurrence of adverse reactions and eradication rate of Helicobacter pylori were compared between the two groups. Results After treatment， the total effective rate of the experimental group was 94.53%， which was higher than 78.91% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions of the experimental group was 13.28%， which was lower than 32.81% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The eradication rate of Helicobacter pylori of the experimental group was 96.09%（123/128）， which was higher than 76.56%（98/128） of the control group， and the difference was statistically significant （χ2=20.685， P=0.000<0.05）. Conclusion Bifidobacterium tetravaccine tablets （live） combined with bismuth quadruple therapy shows remarkable effect on Helicobacter pylori positive patients， which can effectively improve the treatment effect of patients， enhance the eradication rate of Helicobacter pylori， and improve the occurrence of adverse reactions.
【Key words】 Helicobacter pylori; Bifidobacterium tetravaccine tablets （live）; Bismuth-based quadruple therapy; Adverse reactions; Eradication rate
幽門螺杆菌是一种螺旋形状的革兰阴性细菌， 微需氧， 可生长定植在消化道的黏膜上。据相关研究， 幽门螺杆菌是慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌和胃相关淋巴瘤的主要致病因素[1， 2]。幽门螺杆菌在1994年由国际癌症研究中心正式列为第Ⅰ类人类致癌物， 治疗幽门螺杆菌可明显减少胃肠道溃疡的复发， 降低慢性胃炎患者癌变的几率。临床常用四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性患者， 但由于我国抗生素的广泛使用， 引发抗生素的普遍耐药， 没有办法最终消灭幽门螺杆菌， 需要补充益生菌来调整患者体内微生态的平衡[3]。所以， 为了增加幽门螺杆菌根除的成功率， 作者选取2019年6～12月256例幽门螺杆菌阳性患者验证双歧杆菌四联活菌片与铋剂四联疗法的效果， 目的是增加临床治疗的有效性， 为治疗疾病提供更多更好的方法。报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2019年6～12月本院门诊收治的256例幽门螺杆菌阳性患者作为观察对象， 随机分为对照组及试验组， 各128例。对照组男60例， 女68例;年龄20～64岁， 平均年龄（51.52±10.93）岁。试验组男61例， 女67例;年龄21～74岁， 平均年龄（53.84±11.28）岁。两组患者的一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 排除标准 有食管胃底静脉曲张， 胃癌等疾病的患者;有结核、肺炎、尿路感染等炎性疾病的患者;有严重的脏器功能不全、心衰、肾衰和肝脏功能不全的患者;过去1个月参与过其他药物的临床试验或使用过影响本研究功效评估的铋剂、抗生素、激素等药物的患者;合并智力或精神严重障碍的患者;哺乳期或怀孕妇女; 对呋喃唑酮、阿莫西林过敏的患者。本研究经山东省阳信县中医医院伦理委员会批准， 批准文号（2019）006。所有患者签署知情同意书。
1. 3 方法
1. 3. 1 对照组 采用常规的铋剂四联疗法：阿莫西林胶囊（中山市力恩普制药有限公司， 国药准字H20033210， 规格：0.5 g/粒 ）， 1 g/次， 餐后口服， 2次/d;艾司奥美拉唑镁肠溶片（阿斯利康制药有限公司， 国药准字H20046379， 规格：20 mg/片）， 20 mg/次， 餐前30 min口服， 2次/d;枸橼酸铋钾胶囊（丽珠集团丽珠制药厂， 国药准字H10920098， 规格：0.3 g/粒）， 0.6 g/次， 餐前30 min口服， 2次/d;呋喃唑酮片（赤峰蒙欣药业有限公司， 国药准字H15020072， 规格：0.1 g/片）100 mg/次， 饭后口服， 2次/d。连续服用2周。
1. 3. 2 試验组 在对照组的基础上联合应用双歧杆菌四联活菌片（杭州远大生物制药有限公司， 国药准字S20060010， 规格：0.5 g/片）0.5 g， 服用抗生素后2 h口服， 2次/d， 连续服用2周。
1. 4 观察指标及判定标准 两组均治疗2周， 停药1个月后进行复查。比较两组患者的治疗效果， 不良反应发生情况， 幽门螺杆菌根除率。①结合患者病情及用药后的变化， 将患者的治疗效果分为无效、好转、效果明显。无效：患者接受治疗后的症状无任何变化， 少数患者的病情反而严重;好转：患者治疗后的症状得到改善， 但症状未完全消失;效果明显：患者经过治疗后症状体征消失， 达到正常状态。总有效率=（效果明显+好转）/总例数×100%。②停药后， 比较两组患者胃肠道的不良反应， 包括腹泻、腹痛， 恶心、呕吐， 皮疹等。③停药1个月后， 两组患者均采取碳14吹气试验检测， 比较幽门螺杆菌根除率。
1. 5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者的治疗效果比较 治疗后， 试验组总有效率为94.53%， 高于对照组的78.91%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2. 2 两组患者的不良反应发生情况比较 治疗后， 试验组不良反应发生率为13.28%， 低于对照组的32.81%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2. 3 两组患者的幽门螺杆菌根除情况比较 治疗后， 试验组幽门螺杆菌根除率为96.09%（123/128）， 高于对照组的76.56%（98/128）， 差异有统计学意义（χ2=20.685， P=0.000<0.05）。
3 讨论
本研究结果显示， 治疗后， 试验组总有效率为94.53%， 高于对照组的78.91%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。试验组不良反应发生率为13.28%， 低于对照组的32.81%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。试验组幽门螺杆菌根除率为96.09%（123/128）， 高于对照组的76.56%（98/128）， 差异有统计学意义（χ2=20.685， P=0.000<0.05）。表明益生菌联合铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性患者疗效明显， 能显著增加患者的治疗效果， 改善幽门螺杆菌根除率， 减少胃肠道反应的发生[4]。
由于幽门螺杆菌感染者人数众多， 并且幽门螺杆菌感染可导致多种严重危害健康的疾病， 2014年京都会议达成共识， 建议所有幽门螺杆菌感染者都需要进行彻底的治疗。铋剂四联疗法是根除幽门螺杆菌的首选治疗方案。目前幽门螺杆菌的根治主要是两种抗生素的联合治疗， 随着抗生素耐药性的增加， 根治率持续降低[5， 6]。耐药率的研究表明， 甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林和呋喃唑酮在治疗幽门螺杆菌感染中的耐药率分别为51. 85%、14.81%、11.11%和5.56%。因此， 选择耐药性低， 酸性条件稳定， 胃肠道吸收率高的阿莫西林胶囊和呋喃唑酮片对提高杀菌效果是有利的[7]。柠檬酸铋钾片主要成分为柠檬酸三钾铋， 具有保护胃黏膜， 促进胃炎愈合的作用;噢美拉唑肠溶片具有抑制酸和保护胃黏膜的作用。
目前益生菌具有很高的安全性， 在临床上得到广泛应用。有学者认为， 益生菌可以改善幽门螺杆菌根除率[8]。根据世界卫生组织的定义， 益生菌是摄入后对人体健康有益的微生物。它主要包括双歧杆菌、乳酸菌、粪球菌、酵母菌、地衣孢子等， 可分为单活菌制剂， 多细菌联合制剂， 死菌制剂[9]。益生菌可以抑制幽门螺杆菌的非免疫屏障和免疫抑制。非免疫屏障是抵抗细菌入侵的主要屏障。它主要被胃酸和黏膜阻断。幽门螺杆菌引起的胃炎与各种炎症介质的释放有关， 其中白细胞介素是最早相关的细胞因子之一， 可引起黏膜单核细胞和中性粒细胞迁移。益生菌可以调节抗炎因子的分泌， 粘附上皮细胞， 调节免疫反应， 抑制幽门螺杆菌的活性和感染[10]。
双歧杆菌四联活菌片是一种由粪肠球菌、嗜酸乳杆菌、双歧杆菌、蜡样芽胞杆菌组成的复方益生菌制剂， 可通过补充正常菌群来改善有益菌群的生长繁殖， 抑制有害菌群的生长繁殖， 并可在消化道黏膜表面形成保护屏障， 达到清除幽门螺杆菌等致病菌、保护胃黏膜的作用[11-13]， 有利于保证药物治疗的安全性， 促进患者康复。田英[14]用布拉氏酵母合并铋剂四联治疗的有效率是62%， 对照组是60%， 远低于本组的疗效。
综上所述， 双歧杆菌四联活菌片联合铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性患者， 有很好的临床疗效， 可以增加幽门螺杆菌的杀灭， 减少发生胃肠道的不良反应。
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[收稿日期：2020-06-05]
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