沈霞 董娟利 耿茂林 黄艳卉
[摘要] 目的 分析Cook球囊联合缩宫素用于足月引产的效果。
方法 选取2020年6—12月我院80例足月妊娠孕妇，以引产方案差异性分为对照组和研究组，每组各40例。对照组采用缩宫素治疗，研究组采用Cook球囊联合缩宫素治疗。比较两组宫颈成熟度、用药后临产发动时间及总产程、产后出血量、不良反应发生率、剖宫产率和新生儿Apgar评分。
结果 研究组促宫颈成熟总有效率为97.50%，较对照组的85.00%更高（P<0.05）;研究组用药后临产发动时间、总产程均较对照组更短，且产后出血量较对照组更少（P<0.05）;研究组胃肠道不适、宫缩过强以及胎心异常等不良反应总发生率为2.50%，较对照组的15.00%更低（P<0.05）;研究组剖宫产率低于对照组（P<0.05），两组新生儿Apgar评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），但研究组略高。
结论 在足月引产产妇中采取Cook球囊联合缩宫素方案，与单纯使用缩宫素比较，整体效果更佳，主要表现在促宫颈成熟总有效率高，用药后临产发动时间、总产程时间短，产后出血量少，不良反应发生率低，剖宫产率低。
[关键词] 足月引产;Cook球囊;缩宫素;不良反应
[中图分类号] R719.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2021）34-0060-03
[Abstract] Objective To analyze the effect of Cook balloon combined with oxytocin on full-term induced labor. Methods Eighty full-term pregnant women from June to December 2020 were selected and divided into the control group （oxytocin， n=40） and the study group （Cook balloon combined with oxytocin，n=40），according to the difference of induction protocol. Cervical maturity， onset time of labor after treatment， total labor and postpartum hemorrhage， the incidence rate of adverse reactions，cesarean section rate，and neonatal Apgar score were compared. Results The total effective rate of cervical ripening in the study group was 97.50%，which was higher than that of 85.00% in the control group （P<0.05）. The onset time of labor and total labor course after treatment in the study group were shorter than those in the control group， and the postpartum hemorrhage was less than that in the control group（P<0.05）. The incidence rate of gastrointestinal discomfort， excessive uterine contraction， and abnormal fetal heart rate in the study group was 2.50%，which was lower than that of 15.00% in the control group （P<0.05）. The cesarean section rate in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. There was no difference in Apgar score between the two groups （P>0.05）， but the Apgar score in the study group was slightly higher. Conclusion Cook balloon combined with oxytocin regimen has a better overall effect than oxytocin alone in full-term induced labor， mainly manifested in the high total effective rate of cervical ripening， short onset time of labor and total labor time after medication， less postpartum hemorrhage， low incidence of adverse reactions and low cesarean section rate.
[Key words] Full-term induced labor; Cook balloon; Oxytocin; Adverse effect
足月引產指在自然临产前通过药物等方式使产程发动，进而达到分娩目的，是产科处理高危妊娠的重要手段[1]。在足月引产过程中，宫颈成熟度是决定引产能否成功的关键所在，如果宫颈成熟度不佳进行引产，阴道分娩失败风险较高，因此，提高促宫颈成熟效果是保证顺利引产的重中之重[2]。目前，临床进行足月引产的方法主要有物理方式、药物方式两种，其中，单纯采取药物促进宫颈成熟在临床足月引产中应用广泛且能够取得良好效果。但是，有研究证实，联合球囊技术能够进一步提高引产效果、安全性，应用效果和价值更高[3]。为此，本研究抽取2020年6—12月我院80例足月妊娠孕妇，对不同引产方案效果进行比较分析，旨在为临床足月引产提供参考，提升产妇临床受益，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
抽取2020年6—12月我院80例足月妊娠孕妇，以引产方案差异性分组，每组各40例。对照组年龄20～37岁，平均（28.85±5.63）岁，孕龄39～42周，平均（40.61±1.24）周，体重50～78 kg，平均（64.15±6.37）kg，产次1～4次，平均（2.51±0.66）次;研究组年龄20～38岁，平均（29.01±5.57）岁，孕龄39～42周，平均（40.58±1.25）周，体重50～79kg，平均（64.33±6.41）kg，产次1～3次，平均（2.47±0.61）次。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
纳入标准：①均为单胎足月妊娠;②具有引产指征[4];③临床资料完整、真实、可靠;④事先知情研究内容，配合有效性良好;⑤研究向医院医学伦理委员会报备且在审核批准后开展。
排除标准：①存在阴道分娩禁忌证者;②对研究使用药物存在既往过敏史、禁忌证者;③合并严重妊娠期疾病者;④胎位异常、严重头盆不对称者;⑤语言、听力及精神等功能异常及障碍者。
1.2 方法
1.2.1 对照组（缩宫素） 取2.5 U缩宫素（南京新百药业有效公司，国药准字H10930232，生产批号：20200133， 规格：0.5 mL∶2.5单位）稀释于500 mL氯化钠溶液（0.9%）进行静脉滴注，初始滴注速度为每分钟8滴，若20 min内未出现宫缩反应，逐步增加滴注速度至出现宫缩，维持时间超过30 s、间歇时间低于5 min的规律宫缩，若给药6 h还未临产需停药，第2日再继续用药，次数不能超过3次。
1.2.2 研究组（Cook球囊联合缩宫素） 协助产妇处于截石位，消毒外阴，将窥阴器置入阴道，充分暴露宫颈，进行全面检查，无异常情况将球囊置入宫颈管，向球囊注入生理盐水并送入宫颈内部，加强监测，12 h后取出球囊，人工破膜，半小时无有效宫缩给予缩宫素静滴。
两组于引产期间需加强产妇观察和监测，同时，注意密切监测胎儿胎心，一旦发生异常情况需及时停药并进行有效处理。
1.3 观察指标及评价标准
①观察分析宫颈成熟度。采取宫颈成熟度评分标准进行评估，共5个条目，总分13分，显效：治疗后评分增加超过3分，24 h内分娩;有效：评分增加1～2分，24 h内分娩;无效：不符合显效、有效评定标准;总有效率=（显效+有效）例数/40×100.00%[5]。②观察分析分娩情况。包括用药后临产发动时间、总产程、产后出血量，安排专门人员在开始引产后对上述指标数值进行记录、统计。③观察分析不良反应发生率。不良反应主要有胃肠道不适、宫缩过强、胎心异常等，统计计算用药后至分娩结束期间内上述不良反应发生率。④观察分析母婴结局。包括剖宫产率、新生儿Apgar评分，剖宫产率于分娩结束进行统计计算，新生儿Apgar评分在新生儿出生10 min时评价。
1.4 统计学方法
采用SPSS 24.0 统计学软件进行数据分析，计量资料（分娩情况、新生儿Apgar评分）以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料（宫颈成熟度、不良反应发生率、剖宫产率）以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者宫颈成熟度比较
研究组促宫颈成熟总有效率为97.50%，较对照组的85.00%更高（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者分娩情况比较
研究组用药后临产发动时间、总产程均较对照组更短，且产后出血量较对照组更少（P<0.05）。见表2。
2.3 两组患者不良反应发生情况比较
研究组胃肠道不适、宫缩过强以及胎心异常等不良反应总发生率为2.50%较对照组的15.00%更低（P<0.05）。不良反应经对症处理及时消退，未对引产、分娩造成严重影响。见表3。
2.4 两组母婴结局比较
研究组剖宫产率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组新生儿Apgar评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），但研究组略高。见表4。
3 讨论
足月引产其目的在于预防过期妊娠，使胎儿尽早脱离不良宫内环境，尽快缓解或解除产妇严重并发症[6]。经多项研究发现，造成过期妊娠的危险因素较多，如遗传、高龄或肥胖产妇以及胎盘异位和胎儿异常等，近年来，在多种因素的共同作用和影响下，过期妊娠产妇越来越多，加之受人们生活水平、物质条件提升的影响，胎儿体重普遍出现增加，头径线随之增大，致使在分娩时无法进行有效宫缩[7-9]。有研究指出，宫颈成熟度与分娩过程呈正相关，科学合理的促宫颈成熟方式可使产妇宫颈软化，分娩更加顺利[10]。在这种背景下，促宫颈成熟手段得到广泛应用，如果产妇宫颈成熟度（Bishop）评分低于6分（包括6分），单纯采取机械扩张、破膜等物理方法进行引产效果并不是非常理想，因此，需应用更加有效、安全的引产方法[11]。缩宫素是传统引导药物，其能够刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常子宫收缩作用，促进子宫颈扩张，达到催产作用，同时，缩宫素也可以刺激乳腺平滑肌收缩，促进乳汁排出，为生产后分娩提供良好保障，通过静脉滴注方式给药，可立即起效，15～60 min内子宫收缩频率、强度逐步增加，而后趋于稳定，但是，可以与缩宫素结合的受体在宫颈分布相对较少，因此，缩宫素促宫颈成熟效果相对较差，引产效果不佳，为更好地促宫颈成熟，实现最佳引产效果，需联合其他干预措施或技术[12-14]。
本研究结果显示，研究组促宫颈成熟总有效率为97.50%，较对照组的85.00%更高（P<0.05）;研究组用药后临产发动时间、总产程均较对照组更短，且产后出血量较对照组更少（P<0.05）;研究组胃肠道不適、宫缩过强以及胎心异常等不良反应总发生率为2.50%，较对照组的15.00%更低（P<0.05），研究组剖宫产率低于对照组（P<0.05），两组新生儿Apgar评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），但研究组略高;说明Cook球囊联合缩宫素方案用于足月引产的整体效果确切，分析原因在于子宫颈扩张球囊属于非药物新型引产方式，是基于模拟孕妇宫颈自然成熟的一种方式，将球囊置入产妇宫颈内，注入生理盐水过程可产生机械压力，通过压力作用刺激垂体增加前列腺素释放量，降解宫颈结缔组织，进而软化、扩张宫颈，加快分娩，同时，Cook球囊操作方便，能够随时取出，可以改善和缓解药物作用所致的宫缩过强等不良事件，因此，Cook球囊联合缩宫素促宫颈成熟、引产效果较缩宫素更加确切[15-17]。本研究结果与黄键宁等[18]研究结果（观察组剖宫产比例、胎儿窘迫、绒毛膜羊膜炎发生率低于对照组）具有较高一致性，由此进一步证实Cook球囊联合缩宫素在足月引产产妇中应用效果卓著。需要注意的是，在使用Cook球囊过程中，需严格掌握相关适应证、禁忌证，并按照标准使用流程、方法及步骤进行，避免操作不当造成其他不良事件。另外，本研究选取样本容量较小，且为回顾性分析，为更好验证Cook球囊联合缩宫素用于足月引产的效果，今后还需进行大样本、多中心研究，以期为足月引产产妇提供指导。
综上所述，在足月引产产妇中采取Cook球囊联合缩宫素方案，与单纯使用缩宫素比较，整体效果更佳，主要表现在促宫颈成熟总有效率高，用药后临产发动时间、总产程时间短，产后出血量少，不良反应发生率低，剖宫产率低，因此，Cook球囊联合缩宫素方案可作为推荐用药在足月引产产妇中推广应用。
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（收稿日期：2021-06-01）
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