受控状态：
广东太阳神集团荔城制药厂
颁发部门
厂文件控制中心
车间不合格外包装材料管理规定
接收部门
生效日期
管理标准---物料
制定人
制定日期
文件编号
MS-太荔固-06-07-00
审核人
审核日期
文件页数
共 2 页
批准人
批准日期
分发部门
固体制剂车间
1 目的
建立不合格外包装材料管理规定，防止不合格外包装材料被使用，影响产品质量。
2 范围
固体制剂车间外包装发现的原损、打印不合格的外包装材料。
3 责任
3.1 外包装操作人员严格按本规定执行。
3.2 外包装班长、质监员负责监督、检查。
4 内容
4.1 车间包装班根据生产指令，设立专人负责标签、说明书、小盒、中盒、大箱等包装材料外观质量检查及批号、有效期的打印工作。
4.2 批号打印工在打印批号之前，必须检查包装材料外观质量。发现印刷不清、字迹模糊、歪斜、有污迹、破损等质量问题的包装材料必须挑出，按类分开存放于暂存间不合格区，按品种、规格记录数量，并签字。
4.3 打印过程中，随时挑出打印歪斜、模糊、离位等严重质量问题的标签、说明书、小盒等包装材料，并分类放置，统计数量，做好记录。
4.4 对挑出的原损不合格包装材料，集中由车间综合员按退库办理，并办理补领手续。
4.5 对打印不合格的标签、说明书、小盒等外包装材料，由包装班班长集中统计数量，核对无误后报车间综合员，由综合员按退库程序办理退库。
MS-太荔固-06-07-00
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5 记录
记录名称
保存部门
保存期限
不合格品记录表
固体制剂车间
三年
