王昊
摘要：让老百姓吃放心的药，吃有效果的药，是众多药厂需要完成的使命。伴随着我国制药技术的不断发展，以及老百姓对健康的重视程度越来越高，制药行业正处于欣欣向荣的景象。不过，制药行业内各大药厂的项目运营并非一帆风顺的，也伴随着各种已知和未知的风险。这些风险很可能使项目变成“半拉子工程”，使项目的前期投入泡汤。因此，本文结合风险管理体系的相关内容，简要谈谈药厂新建项目的风险管理，以期望药厂的制药项目得以顺利运营，还能让老百姓健康多一层保障。
关键词：药厂;新建项目;风险管理
从我国药品的生产品种数量和药品年产量来看，现阶段，随着我国制药行业规模越来越大，监管越来越越严格，带量采购的全面实施，所产生的风险也在增长。不过，尽管我国已经变成了一个制药大国，但相比于美国这一制药强国，我国制药行业内仍存在不少的问题。实力雄厚的药厂数量稀少，一些制药厂在研发和生产上的投入不均衡，投入至藥品研发的资金更是少得可怜，不能够可持续发展，导致经营不善，营销额和净利润都较低。这部分制药厂缺乏现代化管理技术，对项目的风险管理不甚了解，容易被各种各样的风险所冲击，进而多数项目的运营状况不佳，即浪费了项目预算资金，也不利于制药厂的长期发展。因而，利用现代化风险管理知识，探讨提升药厂项目稳定性的对策，实属必要。
一、项目风险管理概述
风险管理存在于人们日常生活中，不易被人注意，却处处存在。未雨绸缪、有备无患等成语，便表明人们有意识或无意识地管理自身的风险，以便阻止风险的发生，或者降低风险来带的负面影响。项目风险管理则以项目为管理主体，人们会想方设法地找出项目可能遭遇的风险要素，并及时识别风险的危险系数，进而提早制定出应急对策和解决对策，最终让项目顺利从0到1，到N。
1.1项目风险规划
风险规划，顾名思义，指的是项目运营过程中，项目管理人员将针对可能出现的风险，进行行动路径的设计，以便让风险管理能够有序地进行下去，是较为完整的行动流程。具体来说，项目管理者会制定整体管理策略、具体实施方案以及抵御风险可能会用到的资源，如专业人员、足够多的预算等，尽最大的可能去消灭那些即将到来的风险，以及未来可能出现的风险。在药厂新建项目之初，项目管理者便要结合项目的实际情况，规划出应对风险的策略。
1.2项目风险识别
风险识别，从字面意义上理解，管理者需要及时识别风险要素。风险要素，具体包括风险从哪里来？会发生什么样的风险事件？以及风险的表征是什么？通过识别风险三要素，管理者便能够对可能到来的风险，有较为全面的了解。一般来说，为了更好地识别项目的风险，管理者需要与时俱进，借助相关的识别工具，利用识别技术。比如，当药厂新建项目时，要考虑到药品原材料的价格波动，以及竞争对手此类药品的成本和销售价格等。
1.3项目风险监控
当管理者识别出了相关的风险因素，并采取了防范措施后，还需要对风险因素进行监控，以便及时发现意料之外的事情。在制定风险管理规划的过程中，要保持高度的敏感，及时发现风险要素的变化，并在第一时间评估原有对策实施后的效果，以及与预想效果的偏差。然后，根据效果偏差，对已有的规划进行调整，以便其能更好地应对项目风险。从事情的发展迹象来看，风险监控并非静止的，而是实时和动态的，需要管理者做好时刻应对新变化的心理准备。
二、药厂新建项目风险管理策略
不同的风险因素，有着高低不同的危险系数，所占比重也各有不同，有些风险比较紧急且重要，另一些风险可稍后处理。根据药厂新建项目的普遍情况，可分类出五个风险因素：安全、环境、竞争对手、产品价格以及产品原料。五类风险的特征有所不同，便不能一味地套用统一的处理方案，还需根据风险因素的性质，采取不一样的应对措施，以便药厂能够顺利建立和发展项目。
2.1安全风险
制药的过程中，应该避免发生相关的安全事故，比如发生小范围的爆炸事件，由于员工操作不当而产生的腐蚀事件等。这些安全风险因素，无时无刻都在影响着项目的安全。管理者需要制定详细的安全防护措施，设备实施维护保养计划，操作人员对异常现象的及时汇报，并且有迅速有效解决问题的管理团队，才能使项目顺利进行下去。因而，根据风险管理的步骤，处理安全风险因素，主要可分为预防风险和减轻风险两类。一方面，预防风险。应严格按照法规规定的安全条例，规范操作施工的操作手法，能够有效地减少因操作不当导致的事故，从而减少人员伤亡人数和财产损失数额。另一方面，减轻风险。对于一些的安全事故隐患较大的操作，我们需要分析隐患，尽可能的解决隐患，减轻风险。
2.2环境风险
药厂以生产药物为主要任务，应该分析在生产的过程中，会产生哪些污染物种类及数量，给环境带去哪些破坏，比如废水，废渣和废气。在经济和环境均重要的背景下，药厂新建项目也不能以牺牲环境为代价，来增加项目的盈利率，而是要在保护好环境，处理好各类污染物的前提下，发展制药项目。一是废水。将普通生活用水，雨水及生产废水分开收集排放，生产废水需建立与药厂生产规模配套的污水处理装置，针对性的对药品生产中特殊废水进行单独处理，处理达标后并将水样数据上传至环保部门，才可以排放。二是废渣、有机废液。药物生产中，需对原材料进行加工处理后，留下一些废物的残渣及有机废液统一存放，交由专门的环保公司进行处理。三是废气，需要针对性的安装气体净化装置，比如酸雾吸收塔等装置。
2.3竞争对手风险
药厂项目要想在激烈的制药行业中存活下来，并得到不错的发展，就需要打败众多的竞争对手，以获得对方的市场份额，从而顺利将所生产的药品销售出去，进而及时回收部分项目成本，最终形成一个良性的循环。如此这般，便意味着项目可以在市场中站稳脚跟。因而，针对竞争对手这一风险因素，管理者需提前了解项目品种国内国外的市场占有率，预测品种后续发展潜力，结合国家制定规划政策制定相应方案或者策略，用来击败竞争者，保证自家产品的竞争力。常用的方法有更快的上市药品抢占市场份额，拓展更多的销售渠道等，让市面上出现更多自家产品，进而提高项目相关产品的市场占有率。
2.4产品价格
产品销售利润较高，那么项目可能会长期存在，药品的价格和许多因素有关，药品在生产上市的环节中，影响药品价格的主要因素有研发成品，制造成本，运输成本，市场营销成本，市场定价。新建项目要从产品设计开始优先选择材料便宜，工艺简单，市场潜力巨大的项目同时还应该细分将要上市的市场，比如说该药品主打欧美市场还是主打中国市场，主打欧美市场产品定价相对于中国市场就会高很多。所以项目建立时需要考虑压缩研发成本和生产成本，尽量走高端市场提高单价。
2.5原料风险
从众多原料供应商中采购原料，再经由药厂加工生成药品，最终标上合适的价格，推向市场，让消费者获悉并购买。可以说，药品的生产成本和销售利润之间的差额，决定了项目的生命周期。如果原料的来源稳定且价格稳定，则该项目就能够持续获利。因而，药厂新建项目时，要考虑原料风险，尽量将一切的风险扼杀于摇篮。如针对原料风险，尽可能多选择一些合格原料供应商，或者采用合作、投资的方式稳定原料药厂，在一些稀有原料药存在供应风险较大时还可以选择新建原料药厂，从而提高药品原料供应的稳定性。
三、小结
综上所述，药品新建项目或多或少会遇到一些风险，是否能及时有效地预防或处理风险，直接影响了项目的生命力。因而，管理者要想运营好新建项目，还需秉着未雨绸缪的观念，对必然和可能出现的风险进行有效的管理。因而，本文中基于药厂项目中常见的几类风险，提出了相应的应对思路，以期望项目能越办越好。
参考文献：
[1]杨晔，杨辉.制药企业新技术商业化项目风险评估研究——以银河制药厂为例[J].河南财政税务高等专科学校学报.2016（6）：5-13
[2]刘炳坤.药品生产管理中的风险管控措施研究[J].化工管理，2019（6）：55-56
（海南普利制药股份有限公司 海南海口 570100）
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