关慧龙
【摘要】 目的：研究康復新液在胃溃疡患者治疗中的效果以及对胃黏膜及氧化损伤的改善作用。方法：选取2018年1月-2019年12月本院收治的96例胃溃疡患者为研究对象，将其按照随机数字表法分为观察组（康复新液+常规治疗）和对照组（常规治疗），各48例，连续治疗4周。观察两组治疗效果、胃黏膜愈合情况、安全性及9个月内的复发情况，比较两组治疗前后氧化损伤指标血清丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）以及基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、胃黏膜组织前列腺素E2（PGE2）水平。结果：观察组总有效率为97.92%，明显高于对照组的83.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组胃黏膜完全愈合率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组血清MDA、MMP-9均低于对照组、SOD、GSH-Px、胃黏膜PGE2均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良事件发生情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后9个月内，观察组的复发率为4.17%，低于对照组的18.75%（P<0.05）。结论：康复新液在治疗胃溃疡患者的过程中效果较好，对胃黏膜以及氧化损伤可起到较好的改善效果，且安全性较好，复发率较低，值得临床应用。
【关键词】 康复新液 胃溃疡 胃黏膜 氧化损伤
[Abstract] Objective：
To study the effect of Kangfuxin Liquid in the treatment of gastric ulcer and the improvement of gastric mucosa and oxidative damage in patients with gastric ulcer. Method：
A total of 96 patients with gastric ulcer treated in our hospital from January 2018 to December 2019 were selected as the research objects， according to the random number table method， they were divided into the observation group （Kangfuxin Liquid+conventional treatment） and the control group （conventional treatment）， 48 cases in each group. The patients were treated continuously for 4 weeks. The therapeutic effect， healing of gastric mucosa， safety and recurrence within 9 months were observed， the levels of serum malondialdehyde （MDA）， superoxide dismutase （SOD）， glutathione peroxidase （GSH-Px）， matrix metalloproteinase-9 （MMP-9） and prostaglandin E2 （PGE2） in gastric mucosa were compared between two groups before and after treatment. Result：
The total effective rate of the observation group was 97.92%， which was significantly higher than 83.33% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The rate of gastric mucosa complete healing in observation group was higher than that in control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， serum MDA and MMP-9 in observation group were lower than those in control group， SOD， GSH-Px and gastric mucosa PGE2 in observation group were higher than those in control group， the difference were statistical significance （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse events between two groups （P>0.05）. At 9 months after treatment， the recurrence rate of observation group was 4.17%， which was lower than 18.75% of control group （P<0.05）. Conclusion：
Kangfuxin Liquid has a good effect in the treatment of gastric ulcer patients， which can improve the gastric mucosa and oxidative damage， has good safety and low recurrence rate， which is worthy of clinical application.
[Key words] Kangfuxin Liquid Gastric ulcer Gastric mucosa Oxidative damage
First-authors address：
Fengcheng Hospital of Traditional Chinese Medicine， Fengcheng 118100， China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.09.009
胃溃疡是临床上较为常见的一种消化性溃疡，主要表现为周期性发作的上腹疼痛、泛酸、呕吐等，常常诱发消化道出血甚至穿孔等严重并发症，病灶主要侵及黏膜全层，甚至可超过黏膜肌层或者更深，具有一定程度的癌变风险[1-3]。目前临床针对胃溃疡的治疗主要采用四联或三联疗法，但修复溃疡的胃黏膜过程较为复杂，是由多细胞及因子共同参与修复治疗的过程，其且随着耐药性的增加以及幽门螺杆菌根除率的下降，导致其复发率较高[4-6]。近年来有研究发现，康复新液具有养阴生肌、疏通血脉的功效，对于促进溃疡创面愈合的效果较好，但对于胃溃疡患者的研究相对较少，尤其是对胃溃疡患者胃黏膜及氧化损伤的改善作用[5-7]。为此笔者选取96例胃溃疡患者为研究对象，将其随机分为观察组（康复新液+常规治疗）和对照组（常规治疗），以研究康复新液在胃溃疡患者治疗中的效果以及对胃溃疡患者胃黏膜及氧化损伤的改善作用，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年1月-2019年12月本院收治的96例胃溃疡患者为研究对象。（1）纳入标准：均符合胃溃疡的诊断标准，具有上腹疼痛餐后减轻、泛酸等相关症状与体征，内镜检查显示活动期溃疡，幽门螺杆菌（14C-尿素呼气试验）检查显示阳性;年龄≥18岁且<80岁;临床治疗及检查资料完整;表达及沟通能力正常。（2）排除标准：入组前2个月经过正规的治疗，服用过质子泵抑制剂、非甾体类抗炎药、铋剂等药物;精神类疾病患者或认知功能存在障碍;妊娠期以及哺乳期;曾有过胃肠疾病手术史，或消化道出血等胃肠部其他严重疾病;合并有胰腺炎、胆石症、心脑血管、肝肾等严重疾病;伴有恶性肿瘤，尤其是胃肠部位肿瘤;对本研究涉及药物存在过敏反应或不耐受。将其按照随机数字表法分为观察组（康复新液+常规治疗）和对照组（常规治疗），各48例。自愿签署知情同意书，经医院伦理委员会审核后批准。
1.2 方法 患者在治疗期间均需注意休息，适量规律的进食，禁食用辛辣、生冷或过烫等刺激食物。两组均采用常规治疗：口服艾司奥美拉唑镁肠溶片（生产厂家：阿斯利康制药有限公司，批准文号：国药准字H20046379，规格：20 mg/片）、克拉霉素缓释片（生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20031041，规格：0.5 g/片），均为1片/次，每日早、晚餐前各1次;口服胶体果胶铋胶囊[生产厂家：杭州华东医药集团新五丰药业，批准文号：国药准字H20073590，规格：50 mg/粒（按Bi计）]，2粒/次，每日三餐前及睡前各1次;口服阿莫西林胶囊[生产厂家：广州白云山天心制药，批准文号：国药准字H44022339，规格：0.25 g/粒]，2粒/次，每日餐后3次，如对阿莫西林有过敏反应则替换为盐酸左氧氟沙星胶囊（生产厂家：石药集团中诺药业，批准文号：国药准字H20056031，规格：0.1 g/粒）2粒/次，每日早、晚餐后各1次。持续治疗2周后，停用克拉霉素缓释片、阿莫西林胶囊（或盐酸左氧氟沙星胶囊），继续原剂量口服艾司奥美拉唑镁肠溶片、胶体果胶铋胶囊2周。观察组在上述药物治疗的基础上联合康复新液治疗：每天三餐前30 min口服康复新液（生产厂家：四川好医生攀西药业，批准文号：国药准字Z51021834，规格：10 mL/瓶）10 mL/次，连续口服4周，以观察效果。
1.3 观察指标与判定标准 观察两组治疗效果、胃黏膜愈合情况、安全性及9个月内的复发情况;比较两组治疗前后氧化损伤指标，包括血清丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）以及基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、胃黏膜组织前列腺素E2（PGE2）水平。（1）治疗效果，显效：腹痛、嗳气、烧灼感、泛酸等不适症状及相关体征完全消失，胃黏膜完全愈合;有效：腹痛、嗳气、烧灼感、泛酸等不适症状及相关体征均较治疗前明显减轻，胃黏膜大部分或部分愈合;无效：上述不适症状及相关体征均未见明显改善，胃黏膜未愈合。总有效=显效+有效。（2）胃黏膜愈合情况，完全愈合：经内镜检查显示溃疡完全愈合或形成瘢痕，各种炎症反应消失;大部分愈合：经内镜检查显示溃疡完全愈合或形成瘢痕，炎性反应仍存在但较治疗前明显改善;部分愈合：经内镜检查显示溃疡面积缩小≥50%，炎性反应改善不显著;未愈合：经内镜检查显示溃疡面积无明显变化或溃疡面积缩小<50%。（3）氧化损伤指标与MMP-9、胃黏膜组织PGE2，治疗前后，抽取患者空腹静脉血，低温保存，经离心处理后，均使用全自动酶标仪（Hamilton Bonaduz AG生產）采用酶联免疫吸附法检测MDA、SOD、GSH-Px、MMP-9;治疗前后内镜检查时，取适当少量胃黏膜组织，制备匀浆，后经酶联免疫吸附法检测胃黏膜组织PGE2，严格按照配套试剂盒说明书进行操作。（4）安全性与复发情况，统计服药治疗期间不良事件发生情况，如腹泻、恶心、便秘、口干等。治疗后9个月内进行复查，统计再次复发的患者例数。复发：患者再次出现腹痛、嗳气、烧灼感、泛酸等不适症状，且多发生于餐后1 h内，内镜复查发现原溃疡位置再发溃疡或有新发溃疡的发生。
1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般资料比较 观察组男26例（54.17%），女22例（45.83%）;年龄38～73岁，平均（46.74±6.75）岁。对照组男24例（50.00%），女24例（50.00%）;年龄35～71岁，平均（45.84±7.52）岁。两组资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 两组治疗效果比较 观察组总有效率为97.92%，明显高于对照组的83.33%，差异有统计学意义（字2=6.008，P=0.014），见表1。
2.3 两组胃黏膜愈合情况比较 观察组胃黏膜完全愈合率高于对照组，差异有统计学意义（字2=5.225，P=0.022），见表2。
2.4 两组治疗前后氧化损伤指标比较 治疗前，两组氧化损伤指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组血清MDA低于对照组、SOD、GSH-Px均高于对照组（P<0.05）。见表3。
2.5 两组治疗前后血清MMP-9、胃黏膜PGE2比较 治疗前，两组的血清MMP-9、胃黏膜PGE2比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组的血清MMP-9低于对照组，胃黏膜PGE2高于对照组（P<0.05）。见表4。
2.6 两组安全性及9个月内的复发情况比较 服药期间，两组不良事件发生情况比较，差异无统计学意义（字2=0.154，P>0.05）;治疗后9个月内，观察组的复发率为4.17%，低于对照组的18.75%（字2=5.031，P<0.05）。见表5。
3 讨论
胃溃疡是临床常见以及多发的消化系统疾病，其中以上腹疼痛为主要的症状，经内镜或钡餐检查显示有溃疡面形成，如果不能及时给予治疗，有引发胃出血甚至穿孔的风险，进而危及患者生命安全。其中胃溃疡的主要致病因素为幽门螺杆菌阳性感染、胃酸分泌异常等，目前多以四联或三联疗法为主进行治疗，其中四联为两种抗生素+一种质子泵抑制剂+一种铋剂，三联为两种抗生素+一种质子泵抑制剂等[8-11]。胃黏膜组成的屏障可防范胃液、刺激性食物及药物引起的刺激，从而保护黏膜的相关细胞，该屏障主要由黏液层、基层膜、黏膜上皮细胞、黏膜血管与血液等构成，该屏障的健全性即为黏膜获得维护与防范消化型溃疡的关键前提[9]，因此胃黏膜的修复情况对于疾病的治疗至关重要。有研究发现，修复溃疡的胃黏膜过程较为复杂，其是由多细胞及因子共同参与修复治疗的过程，需要重视胃黏膜下组织结构的重塑，且随着耐药性的增加以及幽门螺杆菌根除率的下降，导致其复发率较高。
康复新液的主要成分为美洲大蠊干燥虫体提取物，具有养阴生肌、通利血脉的功效，其中含有多种表皮生长因子、粘糖氨酸等活性物质，可加速促进肉芽组织的生长及新血管生成，增加创面血流量，对于溃疡创伤有促进愈合的效果[12]。有研究指出，康复新液可提升胃肠黏膜的PGE2与氨基己糖水平，其中PGE2可帮助抑制胃酸生成，增加胃黏膜内的黏液、碳酸氢盐、血流，从而改善黏膜微循环，促进胃黏膜的修复。且胃潰疡的发病与发展与基质金属蛋白酶关系密切，MMP-9是其家族中的一员，在溃疡早期可促进炎症细胞的过度表达[13-16]。笔者将康复新液联合常规四联疗法对胃溃疡患者进行综合治疗，本研究结果显示，观察组总有效率为97.92%，明显高于对照组的83.33%（P<0.05）;观察组胃黏膜愈合情况明显好于对照组，其中完全愈合高于对照组（P<0.05）;两组患者治疗前的血清MMP-9、胃黏膜PGE2比较，差异均无统计学意义（P>0.05），但观察组治疗后的血清MMP-9低于对照组，胃黏膜PGE2高于对照组（P<0.05）。上述结果提示，康复新液在胃溃疡患者治疗中的效果较好，可有效修复胃黏膜组织，且笔者考虑康复新液促进胃黏膜修复的机制可能与调节MMP-9、PGE2水平有关。
研究发现，氧化应激是导致胃溃疡发病的重要原因之一，也是进行药物治疗的潜在靶点，其中MDA是脂质过氧化的终产物，可加剧黏膜损伤，其水平反映了黏膜的损伤程度;SOD具有抗氧化的作用，其水平反映了机体对于自由基的消除能力;GSH-Px是机体内广泛存在的一种重要的过氧化物分解酶，可保护细胞膜的结构及功能，使其不受过氧化物的干扰及损害[17-20]。本研究对氧化损伤指标进行研究，结果显示，两组患者治疗前的氧化损伤指标比较，差异无统计学意义（P>0.05），但观察组治疗后的血清MDA低于对照组、SOD、GSH-Px均高于对照组（P<0.05）。结果提示，治疗前胃溃疡患者均已出现了氧化损伤，经过治疗，有效改善了氧化损伤。而且胃溃疡患者虽然经过治疗后内镜检查显示溃疡面愈合，但仍会存在组织学与超小型构造的异常，而这些异常在一定程度上减少胃黏膜对于侵袭因子的防范能力，因此也成为疾病的复发因素之一。本研究结果显示，服药期间，两组患者出现的不良症状均较轻微，两组比较差异无统计学意义（P>0.05），多数症状在2～4 d后自行缓解，安全性均较高;观察组治疗后9个月内的复发率为4.17%，明显低于对照组的18.75%（P<0.05）。结果说明康复新液治疗并未增加不良事件发生率且降低了复发率，提示康复新液可有效防止胃溃疡的复发，笔者考虑可能与改善胃黏膜及氧化损伤有关。
综上所述，康复新液在治疗胃溃疡患者的过程中效果较好，明显加速修复了胃黏膜损伤，改善了氧化应激指标，不良事件发生率及复发率均较低，应用价值较高。
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（收稿日期：2021-01-22） （本文编辑：刘蓉艳）
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