张丹霞 张永虎 桂若虎 王晓洋
[摘要] 目的 探讨健脾调肝汤治疗对晚期原发性肝癌患者生活质量及ALT、AST、TBIL水平的影响效果。
方法 选取衡阳市中心医院2019年1月至2020年1月收治的晚期原发性肝癌患者104例，随机分为对照组和研究组，每组各52例，对照组应用常规西药治疗，研究组应用健脾调肝汤治疗。对两组患者的治疗效果、QOL情况（体重变化、卡氏评分）以及肝功能指标（ALT、AST、TBIL）进行比较。
结果 研究组总有效率（96.2%）高于对照组（78.9%），两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，研究组的体重为（58.2±7.1）kg，高于对照组的体重（56.3±6.8）kg;研究组的卡氏评分为（73.6±12.8）分，高于对照组的（64.6±11.2）分，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组ALT水平为（48.8±13.4）U/L，低于对照组的（70.5±14.8）U/L;研究组AST水平为（31.9±6.4）U/L，低于对照组的（56.9±9.5）U/L;且研究组TBIL水平为（67.5±5.1）μmol/L，低于对照组的（85.6±4.2）μmol/L，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论 晚期原发性肝癌患者治疗时应用健脾调肝汤治疗，疗效显著，明显改善患者的肝功能，同时安全性高，有利于提高晚期原发性肝癌患者的QOL水平，改善预后，在临床上值得进一步应用推广。
[关键词] 健脾调肝湯;晚期原发性肝癌;生活质量;ALT水平;AST水平;TBIL水平
[中图分类号] R735.7 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2021）10-0134-04
Impacts of Jianpi Tiaogan Decoction on quality of life and ALT， AST and TBIL levels in patients with advanced primary liver cancer
ZHANG Danxia1 ZHANG Yonghu2 GUI Ruohu1 WANG Xiaoyang1
1.Department of Gastroenterology， Hengyang Central Hospital in Hunan Province， Hengyang 421000， China; 2.Department of Emergency， The Second Hospital， University of South China， Hengyang 421000，China
[Abstract] Objective To investigate the impacts of Jianpi Tiaogan Decoction on quality of life（QOL） and the levels of ALT， AST and TBIL in patients with advanced primary liver cancer. Methods A total of 104 patients with advanced primary liver cancer admitted to Hengyang Central Hospital from January 2019 to January 2020 were randomLy divided into the control group（n=52） and the study group（n=52）. The control group was treated with conventional western medicine， while the study group was treated with Jianpi Tiaogan Decoction.The treatment efficacy， QOL （weight change， Karnofsky score） and hepatic function indexes（ALT level，AST level，TBIL level） of the two groups were compared. Results the total efficacy of the study group was 96.2%， higher than 78.9% of the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. After treatment， the body mass of the study group was（58.2±7.1） kg， higher than that of the control group （56.3±6.8） kg; And the Karnaugh score of the study group was （73.6±12.8） points， higher than （64.6±11.2） points of the control group， with statistically significant differences（P<0.05）. The ALT level in the study group was （48.8±13.4） U/L， lower than（70.5±14.8）U/L in the control group; The AST level in the study group was（31.9±6.4）U/L，lower than （56.9±9.5）U/L in the control group; And the level of TBIL in the study group was（67.5±5.1）μmol/L， lower than （85.6±4.2）μmol/L in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）. Conclusion In the treatment of patients with advanced primary liver cancer， Jianpi Tiaogan Decoction has obvious therapeutic efficacy. It can obviously improve the hepatic function of patients， and has high safety simultaneously， which is conducive to improving the QoL level and prognosis of patients with advanced primary liver cancer and is worthy of further application and promotion in clinic.
[Key words] Jianpi Tiaogan Decoction; Advanced primary liver cancer; Quality of life; ALT level; AST level; TBIL level
在临床恶性肿瘤中，肝癌是其中一种较为常见且病死率高的恶性肿瘤。在早期，肝癌没有明显的症状，诊断率较低，由于该疾病恶性程度较高，通常发现时，就已经是晚期，严重影响患者的生活质量。近年来，伴随着医学水平的高速发展，医疗技术随之进一步提升，临床医师在治疗晚期原发性肝癌患者时，在延长其生存期的同时，更重视患者的生活质量。因此，怎样选择安全且有效的治疗晚期原发性肝癌患者的药物，提高其生活质量，是现在临床医师所面临的的严峻课题。本研究在晚期原发性肝癌患者治疗时，应用健脾调肝汤治疗，效果明显，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取衡阳市中心医院2019年1月至2020年1月收治的晚期原发性肝癌患者104例，随机分为对照组和研究组，每组各52例。对照组中，男35例，女17例，年龄28～67岁，平均（46.7±5.1）岁;研究組中，男36例，女16例，年龄29～68岁，平均（46.8±5.2）岁。两组年级、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。诊断标准：①患者的症状符合《中药新药临床研究指导原则》（试行）中的相关标准[1];②患者全部符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中第 2 分册国内原发性肝癌诊断和分期标准[2]。纳入标准[3]：①经过各项（病理组织活检、影像学等）检查，确诊为晚期原发性肝癌患者;②所有患者对此次研究全部知情且同意，明确签署知情同意书，同时，本研究经过院方伦理委员会审批后实施;③患者没有上腹部手术史;④均为单发肿瘤，而且肿瘤直径小于10 cm。
排除标准[4]：①转移性肿瘤的患者;②患有心、肺、肾等脏器功能严重障碍的患者;③患有严重门静脉高压的患者;④合并糖尿病的患者;⑤患有其他内分泌疾病的患者;⑥患有活动性肝炎的患者;⑦1周内进行免疫治疗的患者;⑧临床资料不完整的患者;⑨患有精神障碍及认知障碍的患者。
1.2 方法
1.2.1 对照组 应用常规西药治疗，依据患者的实际病情（纳呆、腹胀、胃肠道出血、腹水等）对症治疗，维生素K1（成都倍特药业股份有限公司，国药准字H3202 1752;规格：1 mL：10 mg;静脉注射;每次10 mg）、维生素C（哈药集团三精制药四厂有限公司，国药准字H23023549;规格：50 mg;口服;每次50 mg）、兰索拉唑（湖北科益药业股份有限公司，国药准字H20073862;规格：15 mg;口服;每次15 mg）、葡醛内酯（南阳普康恒福药业有限公司，国药准字H41023877;规格：10 mg;口服;每次10 mg）、盐酸普萘洛尔（河北永丰药业有限公司，国药准字H13020818;规格：10 mg;口服;一次10 mg）、肌苷（四川双新制药有限公司，国药准字：H61020928;规格：20 mg;口服;每次20 mg）等。患者需维持用药1个月。
1.2.2 研究组 应用健脾调肝汤治疗，组方：陈皮6 g，白术、石斛、茯苓、神曲、枳壳、郁金各12 g，麦芽15 g，党参20 g，淮山药、半枝莲各30 g。依据病症增减剂量：腹胀加用满加砂仁9 g，厚朴10 g;肝区疼痛加用青皮9 g，延胡索12 g;黄疸加用茵陈蒿、田基黄各15 g;恶心呕吐加用竹茹9 g，半夏12 g;腹水加用大腹皮12 g，泽泻15 g;大便干结加用大黄6 g;小便黄短加用车前子10 g，白茅根30 g;气虚加用黄芪30 g。1剂/d，分早晚2次温服，水煎至200 mL。患者需维持用药1个月。
1.3 观察指标及评价标准
1.3.1 临床疗效 依据《中药新药临床研究指导原则》[5]中的相关评判标准进行判定：显效：治疗后，中医证候积分值相比治疗前下降≥70%;有效：中医证候积分值相比治疗前下降≥30%;无效：中医证候积分值没有变化。
1.3.2 两组患者在治疗前后的生活质量（The quality of life，QOL）情况，体重变化、卡氏评分评定标准 卡氏评分：升高：评分上升≥10分;稳定：评分上升或下降<10分;评分下降：降低≥10分;体重变化：增加：体重增长≥1.5 kg;稳定：体重增长或下降<1.5 kg减轻：体重下降≥1.5 kg。
1.3.3 两组患者治疗前后的肝功能情况 包括谷丙转氨酶（Alanine aminotransferase，ALT）、谷草转氨酶（Rice straw transaminase，AST）、总胆红素（Total bilirubin，TBIL）水平。
1.4 统计学方法
采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
研究组总有效率为96.2%，高于对照组的78.9%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.2 两组QOL、体重情况比较
治疗后，研究组的体重为（58.2±7.1）kg，高于对照组的体重（56.3±6.8）kg;且研究组的卡氏评分为（73.6±12.8）分，高于对照组的（64.6±11.2）分，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.3 两组肝功能情况比较
治疗后，研究组ALT水平为（48.8±13.4）U/L，低于对照组的（70.5±14.8）U/L;研究组AST水平为（31.9±6.4）U/L，低于对照组的（56.9±9.5）U/L;且研究组TBIL水平为（67.5±5.1）μmol/L，低于对照组的（85.6±4.2）μmol/L，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
临床上，原发性肝癌是一种较为常见且死亡率较高的恶性肿瘤，临床疗效较差。研究报道指出，原发性肝癌患者的5年生存率仅7%左右[6]。因为肝癌在患病早期，症状不明显，因此，患者在确诊时，大多为晚期，而且，患者大多是通过自身原有疾病（乙型肝炎、肝硬化）的基础上，进行性发展为肝癌，肝功能储备较差[7]。近年来，伴随着医学水平的进一步发展，临床上评估疗效、健康情况通常是通过分析患者的生存率、治愈率、病死率、期望寿命等指标，但是，无法全面的反映恶性肿瘤患者的健康情况[8]。所以，临床还需进行综合评价（生活质量、肝功能指标等），准确的反映恶性肿瘤患者的健康情况[9]。
中医认为在晚期原发性肝癌患者治疗时，应用健脾调肝汤属“肝积”“积聚”“痞块”的范畴内，其发病机制主要为脾虚、肝郁、瘀毒内蕴，因此，治疗的重点要以调理肝脾为主[10]。在健脾调肝汤的组方内，白术、党参健脾益气;茯苓益胃除湿;白芍止痛缓急、养血柔肝、兼敛脾阴;郁金化痰解郁;陈皮和胃醒脾;枳壳理气止痛;麦芽消食导滞;神曲开胃化积;淮山药补脾益肾、养阴，同时，还可以助茯苓、党参、白术增强脾胃运化;石斛益胃养阴、清虚热;半枝莲解毒清热、止痛消肿。所有中药合用，充分发挥最大药效，进而健脾益气，导滞化积[11]。医学专家通过研究现代药理显示，党参可以促进造血功能，增加机体白细胞，进而提高免疫功能;陈皮提取物可以明显抑制移植性肉瘤，控制肝癌呈进行性发展，降低G2～M期细胞，增加G0～G1期细胞，进而消灭癌细胞;石斛可以提高SOD水平，进而增加免疫功能中的移动抑制因子[12-13]。茯苓、党参、甘草、白术被称为四君子汤，其可以增强机体免疫功能，并具有抑制肿瘤的效果。四君子汤可以阻止环磷酰胺导致的脾脏萎缩，活化四周免疫脏器细胞，提高脾脏指数，增加抗体数量，提高免疫功能[14-15]。
本文研究显示，研究组总有效率为96.2%，高于对照组的78.9%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，研究组的体重为（58.2±7.1）kg，高于对照组的体重（56.3±6.8）kg;且研究组的卡氏评分为（73.6±12.8）分，高于对照组（64.6±11.2）分，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组ALT水平为（48.8±13.4）U/L，低于对照组的（70.5±14.8）U/L;研究组AST水平为（31.9±6.4）U/L，低于对照组的（56.9±9.5）U/L;且研究组TBIL水平为（67.5±5.1）μmol/L，低于对照组的（85.6±4.2）μmol/L，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。晚期原发性肝癌患者治疗时，应用健脾调肝汤治疗，具有明显疗效，有利于提高晚期原发性肝癌患者的QOL水平，改善ALT、AST、TBIL水平。
综上所述，晚期原发性肝癌患者治疗时，应用健脾调肝汤治疗，疗效显著，可明显改善患者的肝功能，同时，安全性高，有利于提高晚期原发性肝癌患者的QOL水平，改善预后，在临床上值得进一步推广应用。
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（收稿日期：2020-10-29）
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