李辉 龚雯婧 郑轶芬
[摘要] 目的 探討复方皂角刺膏治疗癌性疼痛的临床疗效及安全性。
方法 选取本院2020年1月1日至6月30日收治的癌性疼痛患者60例，按随机原则分为研究组和对照组，每组各30例。对照组根据患者癌性疼痛程度选择布洛芬缓释胶囊、盐酸曲马多缓释片、盐酸羟考酮缓释片治疗，观察组在此基础上加用复方皂角刺膏治疗，记录两组患者的疼痛强度、长效阿片类止痛药物使用情况、生活质量KRS评分及不良反应发生情况。
结果 用药后7 d研究组NRS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者用药后7 d的NRS评分明显低于用药前1 d和用药后1 d，差异有统计学意义（P<0.05），但研究组降低幅度更为明显。对照组用药后7 d的用药剂量与用药后1 d比较，差异无统计学意义（P>0.05）;研究组用药后7 d的用药剂量明显低于用药后1 d，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），两组在治疗完成后KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的KPS评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组接受治疗后发生不良反应（包括恶心、呕吐，头晕、嗜睡）情况与对照组比较， 差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组发生便秘例数低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。
结论 复方皂角刺膏治疗癌性疼痛效果明显，提高患者的生活质量，值得临床广泛推广。
[关键词] 复方皂角刺膏;癌性疼痛;临床疗效;镇痛
[中图分类号] R730.5 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2021）34-0097-04
[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety on the treatment of cancer pain with compound Chinese honeylocust spine ointment. Methods A total of 60 patients with cancer pain admitted to our hospital from January 1 to June 30， 2020 were selected， and they were divided into the study group （n=30） and the control group （n=30） according to random principle. Patients in the control group were treated with ibuprofen sustained-release capsules， tramadol hydrochloride sustained-release tablets and oxycodone hydrochloride sustained-release tablets according to the degree of cancer pain， while those in the observation group were treated with compound Chinese honeylocust spine ointment on the basis of the control group. Pain intensity， use of long-acting opioid analgesics， KRS score of quality of life （QoL） and adverse reactions （ADRs） of the two groups of patients were recorded. Results After 7 days of medication， NRS score of the study group was significantly lower than that of the control group， with statistically significant difference（P<0.05）. The NRS scores of patients in the two groups after 7 days of medication were significantly lower than those at 1 day before medication and the first day after medication，with statistically significant difference（P<0.05）， but the decrease in the study group was more remarkable. There was no statistically significant difference in the dosage of the control group after 7 days of medication compared with that after 1 day of medication（P>0.05）. The dosage of the study group after 7 days of medication was significantly lower than that after 1 day of medication， with statistically significant difference（P<0.05）. There was no statistically significant difference in KPS scores between two groups before treatment（P>0.05）， and there was no statistically significant difference in KPS scores between two groups after treatment （P>0.05）. The KPS score of two groups after treatment was higher than that before treatment， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， there were no statistically significant differences in ADRs （including nausea， vomiting， dizziness and lethargy） between the study group and the control group（P>0.05）. After treatment， the number of constipation cases in the study group was lower than that in the control group， without statistically significant difference （P>0.05）. Conclusion Compound Chinese honeylocust spine ointment has remarkable analgesic effect on cancer pain， and it improves the QoL of patients. Therefore， it is worthy of widely clinical promotion.
[Key words] Compound Chinese honeylocust spine ointment; Cancer pain; Clinical efficacy; Analgesia
癌性疼痛所指的并非是患者在发生肿瘤疾病后出现的疼痛，还包括患者在接受治疗过程中出现的疼痛，这也是肿瘤晚期患者最常见的一种病情类型。癌性疼痛的临床发生率大约为70%左右[1]。疼痛会对患者造成较为强烈的心理负担，在临床上寻找一种有效的方式对患者的疼痛感进行控制，是临床研究中需要解决的一个重要难题。癌性疼痛不仅会造成患者生活质量下降，也会导致患者治疗依从性下降，对于治疗方案的实施存在不利影响。就目前来说，临床上在进行癌性疼痛的控制主要采用的是世界卫生组织所提出的三阶梯药物止痛方案，这种止痛方案具有良好的镇痛效果，但在进行患者的用药时，容易受到多方面因素的限制，导致患者出现较多的不良反应，并且这种治疗方式还具有一定的耐药性和成瘾性，影响患者的机体功能[2-3]。癌性疼痛治疗中采取中药外治法具有疗效确切、无成瘾性和毒副作用低的优势，临床上广泛应用[4]。本研究应用复方皂角刺膏治疗癌性疼痛，探讨其镇痛效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2020年1月1日至6月30日收治的60例癌性疼痛患者以病理结果确诊为恶性肿瘤并伴有癌性疼痛，按随机数字表法分为研究组和对照组，每组各30例。研究组男16例，女14例;年龄44～82岁，平均（61.47±5.52）歲;病程0.5～18个月，平均（7.97±4.23）个月;其中肝癌5例、肺癌11例、胃癌 4例、胰腺癌4例、直肠癌3例、结肠癌3例。对照组男15例，女15例;年龄43～83岁，平均（61.06±5.71）岁;病程0.5～21个月，平均（9.06±5.15）个月;其中肝癌6例、肺癌11例、胃癌3例、胰腺癌4例、直肠癌3例、结肠癌3例。两组患者性别、年龄、病程和肿瘤种类比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
全部患者在接受治疗前72 h内未使用过镇静剂、镇痛剂及阿片类止痛药物。研究组在应用阿片类药物基础上，加用复方皂角刺膏治疗。复方皂角刺膏（药物组成：皂角刺50 g、冰片20 g、连翘30 g、蜈蚣15 g、甘草20 g）由常德市第一中医医院院内制剂室严格按照国家药典标准制成黑膏剂。研究组在对患者进行治疗时，首先需根据患者的病情种类和疼痛部位进行分析，为患者选择合适的穴位，首先对患者的皮肤进行清洁，并且将药贴贴于患者的穴位上，采用胶布对其进行固定，在处理完成后保持贴敷12 h，患者连续治疗1周为1个疗程。合并用药方法：轻度，单用复方皂角刺膏;中度，皂角刺膏加盐酸曲马多缓释片;重度皂角刺膏加盐酸羟考酮缓释片。穴位选择：主穴，根据疼痛部位选阿是穴;配穴，肝癌选期门穴，肺癌选肺俞穴，大肠癌选大肠俞穴，胃癌选中脘穴，乳腺癌选乳根穴，胰腺癌选胰俞，骨转移癌则根据疼痛部位不同进行选穴。对照组根据患者疼痛数字分级评分量表进行疼痛分级并应用相应治疗方法，轻度：布洛芬缓释胶囊（中美天津史克制药有限公司，批号：国药准字H10900089，规格：0.3 g/粒）;中度：盐酸曲马多缓释片（北京萌蒂制药有限公司，批号：国药准字H19980214，规格：0.1 g/片）;重度：盐酸羟考酮缓释片（BARD PHARMACEUTICALS LIMITED，批号：注册证号H20 120518，规格：5 mg/片）。以上两组给药品名、批号（准字号）、剂量、次数、方法相同。两组均连续用药1周。
1.3 观察指标及评价标准
①癌性疼痛程度标准：采用疼痛数字分级（Numeric rating scale，NRS）评分。该量表为0～10分，代表不同的疼痛程度，0分为无痛，10 分为最严重的疼痛。每位患者分别于用药前1 d、用药后1、7 d对自身疼痛情况进行判断，即在横线上标出一个最能代表其疼痛强度的数字，根据疼痛数字分级 NRS 评分将癌痛程度分为轻、中、重度三级。分级标准为：0 分为无痛，1～3 分为轻度疼痛，4～6 分为中度疼痛，7～10 分为重度疼痛[5]。②阿片类药物剂量观察：分别观察并记录两组患者在治疗过程中每 24小时服用阿片类药物剂量变化情况。③生活质量评价标准：采用行为状态KPS评分表进行评分。该量表分0～100分，分数越高表示患者行为状况越良好，81～100分为非依赖级（Independent），即生活自理级。51～80分为半依赖级（Semi-independent），即生活半自理。0～50分为依赖级（Dependent）[6]。④药物不良反应观察：参照NCCN 成人指南[7]指出的阿片类常见的不良反应包括恶心、呕吐，便秘，头晕、嗜睡等。
1.4 统计学方法
采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疼痛强度NRS评分比较
两组患者用药前1 d NRS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;用药后1 d NRS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），用药后7 d研究组NRS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者用药后7 d的NRS评分明显低于用药前1 d和用药后1 d，差异有统计学意义（P<0.05），但研究组降低幅度更为明显。见表1。
2.2 两组患者阿片类止痛药物使用情况
两组用药后1 d和用药后7 d时阿片类止痛药物剂量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。对照组用药后7 d的用药剂量与用药后1 d比较，差异无统计学意义（P>0.05）;研究组用药后7 d的用药剂量明显低于用药后1 d，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组患者治疗前后生活质量 KPS 评分比较
两组患者治疗前的KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），两组在治疗完成后KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的KPS评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 两组患者不良反应发生情况比较
研究组接受治疗后发生不良反应（包括恶心、呕吐，头晕、嗜睡）情况与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组发生便秘例数低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。
3 讨论
对于癌性疼痛的治疗，WHO推荐“三阶梯”法予以止痛，虽然质量效果较为确切，但长期该法治疗造成的毒副作用较大，而且成瘾性较强[8]。中医药辨证疗法作为治疗癌性疼痛的综合治疗方式之一，目前诸多研究均已证明其对缓解患者疼痛的效果良好。更重要的是其安全性较高，毒副作用相对小，可明显改善患者生活质量[9-10]。目前相关文献报道了多种较为确切有效的中医药方法，包括针灸、内服、外用等来进行癌性疼痛治疗[11-12]。中药外治是一种体表直接给药方式，能够有效避免口服药物，通过消化道吸收中的多环节灭活及患者同时应用某些药物而导致的不良反应发生。尤其是在患者进入癌症晚期后，患者容易出现正气虚弱及脾胃吸收功能下降的情况，单凭借药物对患者进行治疗，效果较差。因而，中药外治优势显著[13]。医学源流论·薄贴论》中记载：“若其病既有定所，在于皮肤筋骨之间，可按而得之者，用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入，其腠理通经贯络，或提而出之或攻而散之，较之服药有力”。冯海英等[14]通过对患者外敷止痛膏治疗患者癌性疼痛，结果显示该药物对患者持续镇痛时间、镇痛起效时间均有明显优势。芦殿荣等[15]则证明益肾骨康膏外敷可有效缓解肾虚血瘀证癌性躯体痛。曲鑫等[16]自制四黄散（黄连、黄柏、黄芩、大黄、乳香、没药、蜂蜜）外敷疼痛体表部位，结果显示该方对中度癌性爆发痛有明显的效果。本研究所用复方皂角刺膏包含皂角刺、冰片、连翘、蜈蚣、甘草等组成，皂角刺消肿托毒，拔毒祛风;冰片辛香走窜止痛;连翘清热解毒，散结消肿;蜈蚣攻毒散结，通络止痛;补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。
本研究结果显示，用药后7 d研究组NRS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者用药后7 d的NRS评分明显低于用药前1 d和用药后1 d，差异有统计学意义（P<0.05），但研究组降低幅度更为明显。对照组用药后7 d的用药剂量与用药后1 d比较，差异无统计学意义（P>0.05）;研究组用药后7 d的用药剂量明显低于用药后1 d，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），两组在治疗完成后KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗后的KPS评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组接受治疗后发生不良反应（包括恶心、呕吐，头晕、嗜睡）情况与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，研究组发生便秘例数低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。由此可见，本膏剂具有较好祛瘀、止痛的功效，对于患者癌性疼痛具有较好的镇痛功效，更重要的是，对于重度的癌性疼痛，复方皂角刺膏可以强化阿片类药物的镇痛效果，具有起效迅速，降低止痛药使用时长，并能降低止痛药的用量和不良反应的发生率，改善患者的生活质量。与其他中药外治法治疗癌性疼痛研究效果较为一致。
综上所述，复方皂角刺膏治疗癌性疼痛效果明显，提高患者的生活质量，值得临床广泛推广。
[参考文献]
[1] 陈立伟，赵林林，贾英杰. 软坚止痛膏治疗癌性疼痛的临床疗效研究[J]. 天津中医药， 2019，36（6）：565-567.
[2] 张静，常丽娜. 复方止痛膏联合特定电磁波谱治疗仪治疗中重度癌性疼痛的临床观察[J]. 中国民间疗法，2018， 26（6）：38-39.
[3] 杨桐，唐建清. 复方消痛膏联合氨酚羟考酮片治疗骨转移瘤中度疼痛30例[J]. 中医研究， 2019，32（1）：12-14.
[4] 朱围胜，刘史静.浅析中医理论对癌性疼痛的认识[J].中医临床研究，2016，8（19）：62-63.
[5] Wikstr？觟m L，Nilsson M，Brostrǒm A，et al. Patients" self-reported nausea：Validation of the numerical rating scale and of a daily summary of repeated numerical rating scale scores[J]. J Clin Nurs，2019，28（5-6）：959-968.
[6] Kock ID，Mirhosseini M，Lau F，et al. Conversion of karnofsky performance status（KPS）and eastern cooperative oncology group performance status（ECOG）to palliative performance scale（PPS），and the interchangeability of PPS and KPS in prognostic tools[J]. J Palliat Care，2013，29（3）：163-169.
[7] Swarm RA，Paice JA，Anghelescu DL，et al. Adult cancer pain，version 3.2019，NCCN clinical practice guidelines in oncology[J]. J Natl Compr Canc Netw，2019，17（8）：977-1007.
[8] 周穎，向敏，王汝晋. 盐酸吗啡缓释片联合普瑞巴林治疗癌性神经性疼痛的临床疗效[J]. 现代肿瘤医学，2019， 27（7）：1200-1204.
[9] 赵倩. 复方地榆炭膏治疗闭合性骨折软组织肿胀的临床疗效[J]. 数理医药学杂志，2018，31（10）：101-102.
[10] 洪可仲，卢建新. 癌性疼痛规范化药物治疗方案的临床应用价值[J]. 深圳中西医结合杂志，2018，28（2）：175-177.
[11] 程尧，奚胜艳.癌性疼痛的中医再认识及临证用药规律探析[J].中华中医药杂志，2015，30（11）：3963-3964.
[12] 喻艺梅，刘艳，谢静，等. 腕踝针在癌性疼痛中的临床应用进展[J]. 中西医结合护理（中英文），2019，5（10）：77-81.
[13] 聂奔，付文胜，丁铌，等.中医外治法在恶性肿瘤治疗中的应用[J].中医杂志，2018，59（7）：621-624.
[14] 冯海英，刘建军，吴淑霞，等.外敷止痛膏联合硫酸吗啡缓释片对癌症患者疼痛及生活质量的影响[J].云南中医学院学报，2015，38（6）：58-59.
[15] 芦殿荣，殿香，柏大鹏，等.益肾骨康膏治疗肾虚血瘀型癌性躯体痛的临床研究[J].辽宁中医杂志，2016，43（7）：1402-1405.
[16] 曲鑫，胡赞，瞿燕春，等.中药四黄水蜜外敷治疗癌性爆发痛45例临床观察[J].中医临床研究，2014，6（19）：9-10.
（收稿日期：2021-01-18）
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